強光藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度和光照環境檢測藥品的失效條件和時間,特別是一些新藥的加速試驗、高溫試驗和強光試驗,是制藥企業檢測藥品穩定性的一種方式。
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通過綜合藥品穩定性試驗箱的測試,可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數據,了解藥品在環境因素下的穩定性變化,然后根據這些數據,制藥企業可以確定藥品生產的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。
綜合藥品穩定性試驗箱廠家規格參數:
名稱 | 藥品穩定性試驗箱(不帶光照) | 藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照) | ||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA |
內箱尺寸(W*D*H)mm | 500×500×600 | 550×570×800 | 500×500×600 | 550×570×800 |
外型尺寸(W*D*H)mm | 620×800×1600 | 670×870×1700 | 620×800×1600 | 670×870×1700 |
控溫范圍:10~65℃;
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~90%RH/±3%RH
照度誤差:小于或等于正負500LX
控制方式:調溫調濕方式
電源:AC 220V+-10% 50HZ
材質:內箱采用的是優質SUS#304鏡面不銹鋼板,箱體外形顏色可隨用戶選擇。
制冷系統:壓縮機直接制冷,進口全封閉壓縮機
控制器:觸摸屏控制器
傳感器:①溫度:Pt100鉑電阻
②濕度:電容式濕度傳感器
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統。
符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
綜合藥品穩定性試驗箱廠家設計特點:
液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態。
連續運行保證:進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續運行。
連續運行無需除霜,避免在使用過程中,因為除霜而產生箱內溫濕度的波動。
采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
帶有光照度無極調節功能。
全新無氟設計,效率高、低能耗、促進。
采用不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,外形為鋼板靜電噴涂處理,易清潔,便于操作。
獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。
溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。